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          新獸藥注冊

          通知公告
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          中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第1769號

          時間:2012-05-14   訪問量:1043


          中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
          第1769號

            根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)楊凌綠方生物工程有限公司申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)三聯(lián)滅活疫苗為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
            批準(zhǔn)齊魯動物保健品有限公司申請的硫酸頭孢喹肟注射液變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。

            特此公告。
           
           
              附件:1.新獸藥注冊目錄
                    2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
                    3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽 

            
           
          二〇一二年五月十四日
           
           
           
          附件1:

          新獸藥注冊目錄

          新獸藥名稱研制單位類別新獸藥注冊證書號備注
          雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)三聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+SY株)楊凌綠方生物工程有限公司三類(2012)新獸藥證字16號注冊
          硫酸頭孢喹肟注射液(50ml:1.25g、20ml:0.5g)齊魯動物保健品有限公司二類(2009)新獸藥證字15號變更注冊:
          增加規(guī)格
          20ml:0.5g

           

           










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