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          新獸藥注冊

          通知公告
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          中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第1766號  

          時(shí)間:2012-05-08   訪問量:1043

          中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
          第1766號


            根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)上海市獸藥飼料檢測所等5家單位申報(bào)的鹽酸頭孢噻呋注射液為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
            批準(zhǔn)新疆天康畜牧生物技術(shù)股份有限公司等3家單位申請的口蹄疫O型、亞洲1型二價(jià)滅活疫苗(OHM/02株+JSL株)變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。

            特此公告。

            附件:1.新獸藥注冊目錄 
                   2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
                   3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽
           
          二〇一二年五月八日
           
          附件1:

          新獸藥注冊目錄

          新獸藥名稱研制單位類別新獸藥注冊證書號備注
          鹽酸頭孢噻呋注射液上海市獸藥飼料檢測所、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、上海公誼獸藥廠、挑戰(zhàn)(天津)動(dòng)物藥業(yè)有限公司、廣東大華農(nóng)動(dòng)物保健品股份有限公司動(dòng)物保健品廠四類(2012)新獸藥證字14號注冊
          口蹄疫O型、亞洲1型二價(jià)滅活疫苗(OHM/02株+ JSL株)新疆天康畜牧生物技術(shù)股份有限公司、新疆維吾爾自治區(qū)畜牧科學(xué)院獸醫(yī)研究所、新疆維吾爾自治區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所三類(2007)新獸藥證字13號變更注冊:獸藥生產(chǎn)工藝中將細(xì)胞轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)變更為無血清培養(yǎng)基懸浮培養(yǎng)。

           

           










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