國(guó)家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟建立基于大數(shù)據(jù)的獸藥科技成果轉(zhuǎn)化和技術(shù)交易平臺(tái),發(fā)布獸藥科研信息、市場(chǎng)信息等;對(duì)技術(shù)水平高的新產(chǎn)品、新技術(shù)等科技成果進(jìn)行系統(tǒng)集成,為行業(yè)提供先進(jìn)實(shí)用的工程化技術(shù),促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化及技術(shù)轉(zhuǎn)移。一、疫苗背景
犬流感是由犬流感病毒(CIV)感染引起的一種犬呼吸道傳染病,患病犬以咳嗽、噴嚏、流鼻涕、食欲減退、精神沉郁等為主要臨床癥狀,如繼發(fā)其他疾病可造成死亡,嚴(yán)重危害犬的健康;同時(shí)犬與人類密切接觸,對(duì)公共衛(wèi)生帶來一定的威脅。目前,世界范圍內(nèi)流行的犬流感病毒主要為H3N2亞型和H3N8亞型,而H3N2亞型主要流行于亞洲地區(qū)。血清學(xué)調(diào)查顯示,CIV H3N2抗體陽性率可達(dá)33.2%,表明其已經(jīng)在我國(guó)犬群中流行。美國(guó)農(nóng)業(yè)部相繼批準(zhǔn)了碩騰公司和英特威公司的犬流感滅活疫苗推廣使用。本項(xiàng)目組研發(fā)并申報(bào)了國(guó)內(nèi)首個(gè)犬流感滅活疫苗產(chǎn)品。二、研發(fā)進(jìn)展
本產(chǎn)品完成了實(shí)驗(yàn)室研究和中試生產(chǎn),并已獲得農(nóng)村農(nóng)業(yè)部獸用生物制品臨床試驗(yàn)批件(批件號(hào)2023038)。目前正在開展臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià),現(xiàn)尋求合作公司,共同推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)。該產(chǎn)品擬申報(bào)新獸藥注冊(cè)證書。(1)本產(chǎn)品采用當(dāng)前國(guó)內(nèi)流行的H3N2亞型犬流感病毒開發(fā)而成。(2)疫苗生產(chǎn)工藝采用了無血清MDCK細(xì)胞懸浮培養(yǎng)技術(shù),抗原含量高,無外源生物因子污染的不良反應(yīng);(3)采用了濃縮純化工藝,抗原純度高,質(zhì)量可控;(4)采用進(jìn)口水性佐劑,安全性好。產(chǎn)品在2~8℃可保存24個(gè)月,利于儲(chǔ)存和運(yùn)輸。