中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1850號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)福建省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所等5家單位申報(bào)的鴨傳染性漿膜炎二價(jià)滅活疫苗(1型RAf63株+2型RAf34株)為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2012年10月17日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書號(hào) | 備注 |
鴨傳染性漿膜炎二價(jià)滅活疫苗(1型RAf63株+2型RAf34株) | 福建省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所、北京大北農(nóng)科技集團(tuán)股份有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司高科分公司、成都川宏生物科技有限公司、杭州薦量獸用生物制品有限公司 | 三類 | (2012)新獸藥證字39號(hào) | 注冊(cè) |