中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1822號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)吉林大學(xué)與江西中成中藥原料有限公司申報(bào)的香芪顆粒為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)青島易邦生物工程有限公司申請(qǐng)的豬細(xì)小病毒病滅活疫苗(YBF01株)變更注冊(cè),并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2012年8月22日
附件1:
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱(chēng) | 研制單位 | 類(lèi)別 | 新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) | 備注 |
香芪顆粒 | 吉林大學(xué)、江西中成中藥原料有限公司 | 三類(lèi) | (2012)新獸藥證字34號(hào) | 注冊(cè) |
豬細(xì)小病毒病滅活疫苗(YBF01株) | 青島易邦生物工程有限公司 | 三類(lèi) | (2011)新獸藥證字39號(hào) | 變更注冊(cè): 在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中【效力檢驗(yàn)】項(xiàng)下增加“下列方法任擇其一。” |