中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第830號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)華中農(nóng)業(yè)大學(xué)等7家單位申報(bào)注冊(cè)的豬偽狂犬病病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告
附件：1．新獸藥注冊(cè)目錄
2．制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4．標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
二〇〇七年三月十四日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書(shū)號(hào) |
豬偽狂犬病病毒
ELISA抗體檢測(cè)試劑盒
| 華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢科前動(dòng)物生物制品有限責(zé)任公司 |
三類
| ( 2 0 07 )
新獸藥證字0 7號(hào)
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仁香散
| 浙江安吉豐牧獸藥有限公司、浙江湖州世博生物制品有限公司 |
三類
| ( 2 0 O 7 )
新獸藥證字0 8號(hào)
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| 雞新城疫病毒(La Sota株)、傳染性支氣管炎病毒(M41株)、減蛋綜合征(AVl27株)三聯(lián)滅活疫苗 |
洛陽(yáng)普萊柯生物工程有限公司
| 三類
| ( 2 O 07 )
新獸藥證字09號(hào)
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豬支原體肺炎活疫苗(168株)
| 南京天邦生物科技有限公司、江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所 | 二類
| ( 2 O 0 7 )
新獸藥證字1 O號(hào)
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