中華人民共和國農業(yè)部公告
第2020號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準中國農業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所等3家單位申報的口蹄疫O型、亞洲1型、A型三價滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Asial/JSL/ZK/06株+Re-A/WH/09株)為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產品試行規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質量標準
4.說明書和標簽
農業(yè)部
2013年11月12日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 |
口蹄疫O型、亞洲1型、A型三價滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Asial/JSL/ZK/06株+Re-A/WH/09株) | 中國農業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所、金宇保靈生物藥品有限公司、中農威特生物科技股份有限公司 | 三類 | (2013)新獸藥證字40號 | 注冊 |