近日,中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評(píng)審中心)組織專家翻譯的《獸藥注冊(cè)的國(guó)際技術(shù)要求》<Veterinary International Conference on Harmonization (VICH) Guidance Documents>由中國(guó)農(nóng)業(yè)出版社正式出版。
《獸藥注冊(cè)的國(guó)際技術(shù)要求》是由“獸藥注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)(VICH)”通過(guò)協(xié)商對(duì)話制定的具有重要國(guó)際影響力的新獸藥注冊(cè)管理的協(xié)調(diào)指導(dǎo)原則。我國(guó)目前已經(jīng)開(kāi)始參與VICH有關(guān)活動(dòng)。
中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評(píng)審中心)秉承人類命運(yùn)共同體理念,積極為我國(guó)獸藥行業(yè)深入了解和研究掌握國(guó)際規(guī)則,學(xué)習(xí)借鑒國(guó)際獸藥先進(jìn)評(píng)審理念、經(jīng)驗(yàn)創(chuàng)造條件。為了使讀者全面掌握VICH動(dòng)態(tài)和最新指南,《獸藥注冊(cè)的國(guó)際技術(shù)要求》按照現(xiàn)行版VICH指導(dǎo)原則,將化學(xué)藥品質(zhì)量、安全、效力,生物制品質(zhì)量、安全,以及藥物警戒重點(diǎn)內(nèi)容翻譯成中文,按中英文對(duì)照的方式印刷出版。
翻譯出版《獸藥注冊(cè)的國(guó)際技術(shù)要求》,對(duì)于促進(jìn)我國(guó)新獸藥創(chuàng)制及管理,建立評(píng)審自信,提升我國(guó)獸藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)中國(guó)獸藥走向國(guó)際具有重要意義。
(中監(jiān)所國(guó)際合作處供稿)