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          國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
          National veterinary drug industry technology innovation alliance
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          進口獸藥注冊

          通知公告

          中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第740號

          時間:2006-11-08   訪問量:1061


          中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
          第740號

           
          根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準英國凱迪納保健品有限公司生產(chǎn)的替泊沙林凍干片在我國注冊,現(xiàn)核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布該產(chǎn)品質(zhì)量標準、標準簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
          批準英特威公司法國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的雙甲脒溶液在我國再注冊,現(xiàn)核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并公布修訂后的標簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗按照《中國獸藥典》二O O 五年版同品種質(zhì)量標準執(zhí)行,原發(fā)布的同品種進口獸藥質(zhì)量標準同時廢止。
          批準英特威公司法國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的溴氰菊酯溶液在我國再注冊,現(xiàn)核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的標簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗按照我部已發(fā)布的同品種進口獸藥質(zhì)量標準執(zhí)行。
          批準美國輝瑞公司生產(chǎn)的注射用頭孢噻呋鈉和勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰旧a(chǎn)的豬偽狂犬病活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品在我國變更再注冊?,F(xiàn)對注射用頭孢噻呋鈉核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,證書有效期為原注冊證書有效期。發(fā)布豬偽狂犬病活疫苗修訂后的質(zhì)量標準、標簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原發(fā)布的同品種進口獸藥質(zhì)量標準同時廢止。
          特此通告
           
           
           
          附件:1.進口獸藥注冊目錄
                2.質(zhì)量標準、標簽和說明書
           
          附件1:
           
                                         進口獸藥注冊目錄

           
          獸藥名稱  
           
          生產(chǎn)廠家
           
          證書號  
           
          有效期限
           
          備注
           
          替泊沙林
          Tepoxalin
          英國凱迪納
          保健品有限公司
          Cardinal Health UK
          416 Limited
           
          (2006)外
          獸藥證字
          38號
          2006.11
          ——
          2011.10
          注冊
          替泊沙林凍干片
          (商品名:卓比林)
          Tepoxalin  Lyothilysate
          (ZUBRIN)
          英國凱迪納
          保健品有限公司
          Cardinal Health UK
          416 Limited
          (2006)外
          獸藥證字
          39號
          2006.11
          ——
          2011.10
          注冊
          雙甲脒溶液12.5%
          (商品名:特敵克)
          Amitraz  Solution
          (TAKTIC 12.5%)
          英特威公司法國
          生產(chǎn)廠
          Intervet
          Production S.A
          (2006)外
          獸藥證字
          40號
          2006.11
          ——
          2011.10
          再注冊
          溴氰菊酯溶液5%
          (商品名:倍特)
          Deltamethrin Solution
          (Butox 5%)
           
          英特威公司法國
          生產(chǎn)廠
          Intervet
          Production S.A
          (2006)外
          獸藥證字
          41號
          2006.11
          ——
          2011.10
          再注冊
          注射用頭孢噻呋鈉
          (速解靈干粉)
          Ceftiofur Sodium for
          Injection (Excenel Sterile
          Powder)
          輝瑞公司美國
          Conshohocken
          生產(chǎn)廠
          A Division of
          Pfizer Inc
          (2002)
          外獸藥
          準字02
          2002.04
          ——
          2007.03
          變更注冊:原生產(chǎn)
          廠名稱“史克必成
          制藥廠”變更為“
          輝瑞公司美國
          Conshohocken
          生產(chǎn)廠”
           
          豬偽狂犬病活疫苗(K-61株)
          Pseudorabies Vaccine,
          Modified Live Virus(Ingelvac Aujeszky MLV)
          勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰?br style="padding: 0px; margin: 0px;"/>Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc(2002)
          外獸藥
          準字82
          2002.11
          ——
          2007.10
          變更注冊:疫苗
          規(guī)格增加“100
          頭份/瓶”、稀釋液規(guī)格增加“200ML/瓶”。

           
                                                     二O O 六年十一月八日










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