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中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第995號
根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》,經(jīng)現(xiàn)場檢查及審核,現(xiàn)批準上虞京新藥業(yè)有限公司等22家獸藥生產(chǎn)企業(yè)為獸藥GMP企業(yè)(見附件1),核發(fā)《獸藥GMP證書》。哈藥集團有限公司獸藥廠等6家獸藥生產(chǎn)企業(yè)通過獸藥GMP復驗(見附件1),核發(fā)《獸藥GMP證書》。經(jīng)審核,同意對廣東廣昌動物保健品有限公司等2家獸藥生產(chǎn)企業(yè)增加認證范圍(見附件2)。
特此公告
附件:1.獸藥GMP合格企業(yè)名錄
2.增加認證范圍的企業(yè)名錄
二〇〇八年三月六日
附件l:
獸藥GMP合格企業(yè)目錄
企業(yè)名稱 | 檢查驗收范圍 | 證書編號 | 狀態(tài) | 有效期 | |||
上虞京新藥業(yè)有限公司 | 非無菌原料藥(鹽酸環(huán)丙沙星、乳酸環(huán)丙沙星、恩諾沙星、噁喹酸) | (2008)獸藥 GMP證字051號 | 新建 | 5年 | |||
天津中敖生物科技有限公司 | 殺蟲劑(固體、液體) | (2008)獸藥 GMP證字052號 | 改擴建 | 5年 | |||
寧夏太平洋生物制藥有限公司 | 原料藥(氟苯尼考) | (2008)獸藥 GMP證字053號 | 新建 | 5年 | |||
廣西壯族自治區(qū)生物制品廠 | 豬瘟活疫苗(兔源) | (2008)獸藥 GMP證字054號 | 改擴建 | 5年 | |||
濰坊月達藥業(yè)有限公司 | 非無菌原料藥(乳酸環(huán)丙沙星、磺胺喹噁啉鈉、鹽酸土霉素、鹽酸諾氟沙星、氨芐西林鈉、鹽酸多西環(huán)素、磺胺間甲氧嘧啶鈉、磺胺氯吡嗪鈉) | (2008)獸藥 GMP證字055號 | 改擴建 | 5年 | |||
諸城外貿(mào)動保科技開發(fā)公司 | 粉劑/預混劑、口服溶液劑、消毒劑(固體)、液體消毒劑(非氯) | (2008)獸藥 GMP證字056號 | 新建 | 5年 | |||
臨洮威特藥業(yè)有限公司 | 粉劑/預混劑 | (2008)獸藥 GMP證字057號 | 改擴建 | 5年 | |||
瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(液體)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)、最終滅菌大容量靜脈注射劑(含中藥提取)、最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取) | (2008)獸藥 GMP證字058號 | 改擴建 | 5年 | |||
廣州市利健藥業(yè)有限公司 | 殺蟲劑(液體) | (2008)獸藥 GMP證字059號 | 改擴建 | 5年 | |||
廣州南方動物保健藥廠 | 粉劑/散劑/預混劑、消毒劑(固體)/殺蟲劑(液體)、液體消毒劑(非氯) | (2008)獸藥 GMP證字060號 | 改擴 建 | 5年 | |||
山東亞康藥業(yè)有限公司 | 片劑/顆粒劑(含中藥提取)、中藥提取(甘草浸膏) | (2008)獸藥 GMP證字061號 | 改擴建 | 5年 | |||
石家莊維爾利動物藥業(yè)有限公司 | 消毒劑(固體)/殺蟲劑(固體)、液體消毒劑(非氯)/殺蟲劑(液體) | (2008)獸藥 GMP證字062號 | 改擴建 | 5年 | |||
河北匯源藥業(yè)有限公司 | 最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(固體、液體) | (2008)獸藥 GMP證字063號 | 改擴建 | 5年 | |||
河北綠鑫源藥業(yè)有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、消毒劑(固體、液體)、口服溶液劑(含中藥提取) | (2008)獸藥 GMP證字064號 | 新建 | 5年 | |||
河南新感覺獸藥有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、顆粒劑(含中藥提取)、中藥提取(甘草浸膏) | (2008)獸藥 GMP證字065號 | 新建 | 5年 | |||
北京喜禽藥業(yè)有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、口服溶液劑 | (2008)獸藥 GMP證字066號 | 新建 | 5年 | |||
河南省康萊特生物科技有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、粉針劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提?。?最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提?。┢瑒ê兴幪崛。?顆粒劑(含中藥提取)/丸劑(含中藥提?。?/td> | (2008)獸藥 GMP證字067號 | 新建 | 5年 | |||
肇東冰山制藥有限公司 | 膏劑 | (2008)獸藥 GMP證字068號 | 新建 | 5年 | |||
濟南魯發(fā)獸藥有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑 | (2008)獸藥 GMP證字069號 | 新建 | 5年 | |||
山東惠民德賽克生物科技有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑 | (2008)獸藥 GMP證字070號 | 新建 | 5年 | |||
重慶通量藥業(yè)有限公司 | 非無菌原料藥(磺胺間甲氧嘧啶、磺胺間甲氧嘧啶鈉、氟尼辛葡甲胺) | (2008)獸藥 GMP證字071號 | 新建 | 5年 | |||
山東愛得動物藥業(yè)有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑 | (2008)獸藥 GMP證字072號 | 新建 | 5年 | |||
哈藥集團有限公司獸藥廠 | 粉針劑 | (2008)獸藥 GMP證字073號 | 復驗 | 5年 | |||
北京立時達藥業(yè)有限公司 | 粉針劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)、最終滅菌大容量靜脈注射劑、中藥提取)、粉劑/散劑/預混劑、子宮灌注劑、消毒劑(液體) | (2008)獸藥 GMP證字074號 | 復驗 | 5年 | |||
廣州市和生堂動物藥業(yè)有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(液體)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取) | (2008)獸藥GMP證字075號 | 復驗 | 5年 | |||
廣州拓普思動物藥業(yè)有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、口服溶液劑、消毒劑(液體) | (2008)獸藥GMP證字076號 | 復驗 | 5年 | |||
廣州燕唐生物科技有限公司 | 最終滅菌小容量注射劑、粉劑/預混劑、消毒劑(液體) | (2008)獸藥 GMP證字077號 | 復驗 | 5年 | |||
成都市坤宏動物藥業(yè)有限公司 | 粉針劑、粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提取)/膠囊劑(含中藥提取)、消毒劑(固體、液體)、殺蟲劑(固體、液體) | (2008)獸藥 GMP證字078號 | 復驗 | 5年 | |||
附件2:
增加認證范圍的企業(yè)名錄
企業(yè)名稱 | 原檢查驗收范圍 | 增加范圍 | 證書編號 | 備注 |
廣東廣昌動物保健品有限公司 | 粉劑、散劑 | 預混劑 | (2004)獸藥GMP證字142號 | 增加認證范圍,證書日 期依照原證件。 |
廣州粵豐動物保健有限公司 | 口服溶液劑、粉劑/顆粒劑、消毒劑(固體、液體) | 預混劑 | (2004)獸藥GMP證字128號 |
(責任編輯:admin2)
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